Вопросы и ответы об аккредитации лабораторий

Не позднее чем за 20 рабочих дней до срока процедуры. Для процедуры в первый год после аккредитации — не раньше чем за четыре месяца до срока. Заявление подают через Госуслуги или ФГИС Росаккредитации. Рабочие дни считают по производственному календарю: праздники заметно сдвигают крайнюю дату.

Подробнее — в разборе «Сроки подтверждения компетентности: когда подавать заявление»

Правила проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (постановление Правительства № 2050)

Ссылка на ответ

Да. Закон разрешает совместить процедуры: оценку проводит одна экспертная группа, и лаборатория проходит одну процедуру вместо двух. Документы для расширения готовят заранее, к подаче заявления: методики, верификацию и описание области по методическим рекомендациям из приказа Росаккредитации № 211.

Федеральный закон № 412-ФЗ, статья 24, часть 6

Ссылка на ответ

Три рабочих дня со дня ознакомления с актом. К возражениям прикладывают материалы, которые их обосновывают. Срок короткий, поэтому акт стоит разобрать в первый же день: какие несоответствия обоснованы, а какие можно оспорить. По тем, что остаются, готовят план корректирующих действий и отчёт об устранении.

Правила проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (постановление Правительства № 2050), п. 42

Ссылка на ответ

Да, правила допускают дистанционную оценку. Лаборатория этого не выбирает, поэтому сотрудников лучше готовить к обоим вариантам. При дистанционной оценке эксперт смотрит помещения и выполнение испытаний по видеосвязи, а документы и записи — в электронном виде. Заранее проверьте связь, камеру и то, как быстро сотрудники находят нужные записи.

Правила проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (постановление Правительства № 2050)

Ссылка на ответ

В приостановленной части области — нельзя. Если приостановлена только часть области, в остальной части лаборатория продолжает работать. Работу возобновляют после решения Росаккредитации о возобновлении действия аккредитации.

Федеральный закон № 412-ФЗ, статья 23

Ссылка на ответ

Решение о возобновлении принимают в течение пяти рабочих дней с того дня, как Росаккредитация установила, что несоответствия устранены. Сам срок на устранение несоответствий указан в уведомлении Росаккредитации. Если несоответствия не устранить, область аккредитации могут сократить.

Федеральный закон № 412-ФЗ, статья 23

Ссылка на ответ

По методическим рекомендациям, утверждённым приказом Росаккредитации от 16 декабря 2025 года № 211. Они заменили рекомендации 2019 года. По этим рекомендациям описывают область при аккредитации, расширении и сокращении области, ими же пользуются эксперты при оценке.

Приказ Росаккредитации от 16.12.2025 № 211

Ссылка на ответ

Да, в трёх случаях: когда неопределённость важна для достоверности или применения результата, когда этого требует заказчик и когда она влияет на соответствие установленному пределу. В остальных случаях указывать её в протоколе не обязательно. Неопределённость указывают в тех же единицах, что и результат, или в относительном виде, например в процентах. Обычно приводят расширенную неопределённость и коэффициент охвата.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.8.3.1

Ссылка на ответ

Да. До внедрения любого метода лаборатория подтверждает, что может правильно его выполнять, и хранит записи об этом. Для стандартизованных методик это и есть верификация. Итог оформляют отчётом о верификации — в лабораториях его называют также протоколом или актом верификации.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.2.1.5

Ссылка на ответ

Верификация подтверждает, что лаборатория правильно выполняет уже установленный метод. Валидация подтверждает, что сам метод пригоден для задачи; её проводят для нестандартных, разработанных лабораторией и изменённых методов. Стандартный метод, который применяют вне области его назначения или изменили, тоже валидируют.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пп. 7.2.1.5 и 7.2.2

Ссылка на ответ