Лабораторная экспертизаНе нашли похожий кейс?
Расскажите, какая у вас область аккредитации и какая процедура впереди. Пришлём кейс под похожую задачу и предложим связаться с заказчиком, чтобы вы спросили о нашей работе напрямую.
Запросить кейсДля испытательных лабораторий
Проведём верификацию методик в лаборатории
Спланируем эксперимент, обработаем результаты и оформим отчёт о верификации, а для нестандартных и изменённых методов проведём валидацию. Покажем сотрудникам, как делать это самим.
Работу ведут эксперты национальной системы аккредитации и практики из лабораторий. Примеры работ — в кейсах ниже →
Как идёт работа
- 01Разбираем методику
Какие характеристики подтверждать — прецизионность, правильность, диапазон, предел обнаружения — по требованиям методики и области.
- 02Планируем эксперимент
Образцы, число повторов, условия и критерии приемлемости. Измерения проводят ваши сотрудники по этому плану.
- 03Обрабатываем результаты
Сравниваем полученные характеристики с требованиями методики и делаем вывод.
- 04Оформляем
Отчёт о верификации или валидации и процедуру, по которой лаборатория будет делать это дальше.
- Дальше — самиУчим проводить
Разбираем работу с сотрудниками и оставляем шаблоны. Если у эксперта будут вопросы — поможем ответить.
Подключимся на любом шаге или поможем только с одним — например, проверим уже готовые отчёты о верификации.Расчёт неопределённости измерений →Курсы и вебинары по методикам →
С чем приходят лаборатории
01
Внедряем новую методику
Подтвердим, что лаборатория выполняет её правильно, до того как начать по ней работать.
Заказать звонок →
02
Готовим расширение области
Верифицируем методики, которые добавляем, — до подачи заявления.
Заказать звонок →
03
Методика нестандартная, своя или изменённая
Проведём валидацию и оформим её результаты.
Заказать звонок →
04
Эксперт написал несоответствие по верификации
Переделаем верификацию и оформим доказательства для отчёта об устранении.
Заказать звонок →Что требует стандарт. По ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория до внедрения метода подтверждает, что может правильно его выполнять, и хранит записи об этом. Нестандартные и разработанные лабораторией методы, а также стандартные методы, применяемые вне области назначения или изменённые, валидируют. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пп. 7.2.1.5 и 7.2.2
Кейсы: методики и неопределённость
Эксперты и преподаватели
Знаем аккредитацию с обеих сторон: с вами работают эксперты, которые сами участвуют в оценке лабораторий для Росаккредитации, и специалисты действующих лабораторий.
Сколько времени и сколько стоит
Срок
Зависит от числа методик и от того, сколько времени лаборатории нужно на измерения. Называем после разбора методик и фиксируем в договоре.
Цена
Зависит от числа методик и характеристик, которые нужно подтвердить, и от того, нужна ли валидация. Называем после разговора и фиксируем в договоре.
Закупки
Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Подготовим коммерческое предложение для обоснования цены.
Частые вопросы
О верификации и валидации методик
Чем верификация отличается от валидации?
Верификация подтверждает, что лаборатория правильно выполняет уже установленный метод. Валидация подтверждает, что сам метод пригоден для задачи, — её проводят для нестандартных, разработанных лабораторией и изменённых методов.
Нужна ли верификация для стандартизованных методик?
Да. По ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория до внедрения любого метода подтверждает, что может правильно его выполнять, и хранит записи об этом.
Какой документ получается на выходе?
Отчёт о верификации или валидации — с планом эксперимента, полученными данными, расчётами и выводом. Он хранится как запись системы менеджмента и предъявляется эксперту.
Что понадобится от нас?
Текст методики, образцы или стандартные образцы, исправное оборудование и время сотрудников на измерения по плану.
Можно научиться делать это самим?
Да. Разбираем работу с сотрудниками и оставляем шаблоны. Кроме того, у нас есть курсы и вебинары по методикам — расписание в разделе «Обучение».
Вы гарантируете результат?
Решение принимает Росаккредитация. Мы отвечаем за свою часть работы. Если эксперт Росаккредитации найдёт несоответствия в том, что готовили мы, исправим их бесплатно — до положительного результата.
Связаться
Расскажите о вашей ситуации
«На звонки и письма отвечаю лично. Помогу разобраться в ситуации и подберу эксперта по вашей теме. Если пришёл акт с несоответствиями, эксперт посмотрит его в течение рабочего дня.»