Лабораторная экспертизаНе нашли похожий кейс?
Расскажите, какая у вас область аккредитации и какая процедура впереди. Пришлём кейс под похожую задачу и предложим связаться с заказчиком, чтобы вы спросили о нашей работе напрямую.
Запросить кейсДля испытательных лабораторий · пункт 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Проведём внутренний аудит лаборатории и научим ваших аудиторов
Составим программу аудитов на год, подготовим планы и чек-листы, проведём аудит вместе с вашими аудиторами или как приглашённый аудитор и научим команду проводить следующие самостоятельно. Опираемся на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
Аудиты проводят эксперты национальной системы аккредитации и практики систем менеджмента. Примеры работ — в кейсах ниже →
Как налаживаем аудиты
- 01Составляем программу
На год — какие требования и процессы, когда и кем проверяются, с учётом важности работ, изменений и результатов прошлых аудитов.
- 02Готовим план и чек-листы
Под каждый аудит — объём, критерии, вопросы и записи, которые нужно посмотреть.
- 03Проводим аудит
Эксперт ведёт аудит вместе с вашими аудиторами — так они учатся на деле — или проводит его как приглашённый аудитор.
- 04Оформляем отчёт
Несоответствия по пунктам требований, оценка их значимости и что доложить руководству.
- ДальшеКорректирующие действия и следующий цикл
Помогаем с корректирующими действиями и анализом со стороны руководства. Следующие аудиты ваша команда проводит сама.
Можно заказать любой шаг отдельно — например, только программу аудитов или обучение аудиторов.Внешний аудит лаборатории →Курс «Внутренний аудит и корректирующие действия» →
С чем приходят лаборатории
01
Эксперт на подтверждении компетентности спросил программу внутренних аудитов
Составим программу и планы, которые выдержат вопросы эксперта, и покажем, как вести по ним записи.
Заказать звонок →
02
В лаборатории несколько человек — проверять себя некому
Приглашённый аудитор решает вопрос независимости — проверяющий не проверяет собственную работу.
Заказать звонок →
03
Аудиты проходят формально — каждый год одно и то же
Покажем, как проверять по процессам и горизонтально, чтобы аудит находил реальные проблемы, а не повторял прошлогодний отчёт.
Заказать звонок →
04
Новые аудиторы или новый менеджер по качеству
Обучим на практике — проведём аудит вместе и оставим шаблоны программы, плана, чек-листов и отчёта.
Заказать звонок →Что требует стандарт. Лаборатория проводит внутренние аудиты через запланированные интервалы по своей программе, доводит результаты до руководства, без задержек выполняет коррекции и корректирующие действия и хранит записи. При подтверждении компетентности эксперты анализируют, как проводятся внутренние аудиты. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункт 8.8; Схема аккредитации СМ № 03.1-9.0013, версия 02.4; Руководство СМ № 03.1-1.0018
Кейсы
Эксперты и преподаватели
Знаем аккредитацию с обеих сторон: с вами работают эксперты, которые сами участвуют в оценке лабораторий для Росаккредитации, и специалисты действующих лабораторий.
Сколько времени и сколько стоит
Срок
Программа, планы и шаблоны — обычно за несколько недель. Сам аудит — от одного дня, в зависимости от объёма. Срок фиксируем в договоре.
Цена
Зависит от объёма области, числа мест деятельности и того, что нужно — программа, проведение, обучение. Называем после разговора.
Обучение
Учим аудиторов и на курсах ЛЭиК — по внутреннему аудиту и корректирующим действиям, с удостоверением о повышении квалификации.
Частые вопросы
О внутренних аудитах
Может ли внутренний аудит провести сторонний специалист?
Да. Стандарт требует, чтобы аудиторы были объективны и беспристрастны, а не чтобы они были сотрудниками лаборатории. Программа, результаты и корректирующие действия при этом остаются ответственностью лаборатории.
Кто может быть внутренним аудитором?
Компетентный сотрудник, который не проверяет собственную работу. Требования к аудиторам лаборатория устанавливает сама, руководящие указания — в ГОСТ Р ИСО 19011-2021. В маленькой лаборатории проще пригласить внешнего аудитора, чем обеспечить независимость своими силами.
Обязательно ли обучение аудиторов по ГОСТ Р ИСО 19011?
Прямого требования нет — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 называет ISO 19011 руководством. Но компетентность аудиторов лаборатория должна подтвердить, и удостоверение о повышении квалификации по внутреннему аудиту — самый простой способ.
Нужно ли за год проверить все требования стандарта?
Стандарт не задаёт периодичность — её устанавливает программа с учётом важности работ, изменений и результатов прошлых аудитов. Обычно за цикл программы охватывают все требования и процессы, а важные проверяют чаще.
Что эксперт смотрит при подтверждении компетентности?
Программу и планы аудитов, отчёты, корректирующие действия по найденному и то, как результаты аудитов попали в анализ со стороны руководства.
Связаться
Расскажите о вашей ситуации
«На звонки и письма отвечаю лично. Помогу разобраться в ситуации и подберу эксперта по вашей теме. Если пришёл акт с несоответствиями, эксперт посмотрит его в течение рабочего дня.»