Не нашли похожий кейс?
Расскажите, какая у вас область аккредитации и какая процедура впереди. Пришлём кейс под похожую задачу и предложим связаться с заказчиком, чтобы вы спросили о нашей работе напрямую.
Запросить кейсВнешний аудит испытательной лаборатории
Пройдём по критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — документы и то, как они работают на деле, оборудование, помещения, персонал и сведения во ФГИС. Вы получите отчёт с несоответствиями по пунктам требований и план, что исправить.
Аудиты проводят эксперты национальной системы аккредитации. Примеры работ — в кейсах ниже →
Как идёт аудит
Повод — старт подготовки, подача заявления или проверка состояния дел. Состав проверки, формат и даты.
Руководство по качеству, процедуры, записи, область аккредитации и сведения во ФГИС — дистанционно, до выезда.
Помещения, оборудование и прослеживаемость, работа сотрудников и записи. С выездом или по видеосвязи.
Обсуждаем найденное с руководителем и сотрудниками на заключительной встрече.
Несоответствия по пунктам критериев и стандарта, какие из них могут привести к приостановлению и что исправить в первую очередь.
Найденное можно исправить своими силами или вместе с нами — подготовим документы и сопроводим процедуру.Подготовка к подтверждению компетентности →Аккредитация лаборатории →Внутренние аудиты лаборатории →
Покажем, с чего лаборатория начинает, и составим план и объём работ — до того, как тратить время на документы.
Заказать звонок →Проверим готовность, пока есть время исправить, — и отметим, что из найденного грозит приостановлением.
Заказать звонок →Без привязки к процедуре — для руководителя лаборатории или организации, после смены руководства или госконтроля.
Заказать звонок →Документы системы менеджмента, оборудование и прослеживаемость, сведения во ФГИС или микробиологию перед санитарно-эпидемиологическим заключением.
Заказать звонок →Знаем аккредитацию с обеих сторон: с вами работают эксперты, которые сами участвуют в оценке лабораторий для Росаккредитации, и специалисты действующих лабораторий.
Зависит от объёма области и числа мест деятельности. Работа на месте — от одного дня. Срок называем после первого разговора и фиксируем в договоре.
Зависит от объёма области, числа мест деятельности и формата — по видеосвязи дешевле, чем с выездом. Называем цену после разговора.
Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Подготовим коммерческое предложение для обоснования цены.
Частые вопросы
Аудит показывает, что не так, и даёт план работ. Исправить найденное можно своими силами или поручить нам — тогда это подготовка к подтверждению компетентности или аккредитации.
Внутренний аудит лаборатория обязана проводить сама по своей программе — этого требует ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внешний аудит — добровольный взгляд со стороны, глазами эксперта, перед процедурой или для оценки состояния дел. С внутренними аудитами тоже помогаем — это отдельная услуга.
Несоответствия со ссылками на пункты критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, отметка, какие из них входят в перечень несоответствий, ведущих к приостановлению, рекомендации и план работ по приоритетам.
Да. Документы, записи и сведения во ФГИС проверяем удалённо, работу лаборатории — по видеосвязи. Выезд даёт больше — помещения, оборудование и работу сотрудников видно вживую.
Эксперты национальной системы аккредитации и практики с опытом руководства лабораториями — подбираем по вашей области.
Связаться

«На звонки и письма отвечаю лично. Помогу разобраться в ситуации и подберу эксперта по вашей теме. Если пришёл акт с несоответствиями, эксперт посмотрит его в течение рабочего дня.»