План участия в проверках квалификации и МСИ по Политике Росаккредитации 04.1

#Что изменилось в 2026 году

Политика 04.1 действует с 1 января 2026 года. Она заменила версию 03.2 от 18 сентября 2024 года. Главные правила остались прежними: области технической компетентности (ОТК), оценка рисков и периодичность, которую лаборатория устанавливает сама. По наблюдению экспертов, эти правила появились в версии, которая действовала с 1 января 2025 года, а 04.1 их сохранила.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, предисловие

Руководство по пункту 7.7.2 обновили 7 октября 2026 года. Руководство СМ № 04.1-1.0019 версии 02.1 заменило версию 01.1 от 20 сентября 2024 года и действует со дня утверждения. Оно обязательно для заявителей и аккредитованных лиц. По листу изменений обновлены нормативные ссылки, сокращения, разделы 5 и 6 — то есть порядок участия в проверках квалификации и в сличениях. Построчно с прежней версией мы его не сверяли. Для плана в нём важно следующее:

• план участия лаборатория разрабатывает и утверждает сама, а провайдера ищет уже под утверждённый план;
• поиск идёт по ступеням: реестр аккредитованных лиц, затем EPTIS и APAC, затем провайдеры, аккредитованные другими подписантами ILAC MRA;
• после каждой ступени, на которой провайдер не нашёлся, оформляют запись — например, сохраняют снимки экрана;
• межлабораторные сличения возможны, если участников двое и больше. Партнёров для них ищут среди лабораторий, аккредитованных в национальной системе, с подходящей областью;
• Руководство уже ссылается на ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 — с того момента, когда его включат в Критерии аккредитации.

Руководство СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1, предисловие, пункты 1.2, 5.2, 5.3, 6.1 и 6.2, лист регистрации изменений

О сроке стоит помнить отдельно. По опыту наших экспертов, если документ Росаккредитации действует с начала года, эксперты спрашивают, как лаборатория выполняла его с этой даты. Процедура, утверждённая в середине года, оставляет первые месяцы без записей, и задним числом это не исправить.

#Что считается участием

Политика различает три вида мониторинга через сравнение с другими лабораториями. Они идут в порядке предпочтения.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 4.2, 5.1, 5.4, 6.1–6.3; Руководство СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1, пункт 6.1

Участие в проверках квалификации не заменяет внутренний контроль качества, а дополняет его. Объём участия Политика прямо связывает с тем, насколько полно работают другие меры по пункту 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025: стандартные образцы, повторные испытания, контрольные карты.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункт 7.6; приложение 2, раздел 1, подпункт «а»

#Что должно быть в плане и в процедуре

План составляют с учётом рисков и возможностей. Вместе с процедурой системы менеджмента он должен закрывать семь вопросов.

Результаты участия регистрируют, анализируют и используют для управления работой лаборатории — так же, как требует пункт 7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025.

#Области технической компетентности

ОТК — это группа методик, показателей и объектов, для которых нужна одна и та же техническая компетентность. Результат проверки квалификации по одной комбинации внутри ОТК распространяют на остальные. Лаборатория определяет ОТК сама, и у разных лабораторий они могут не совпадать.

Разную компетентность выдают разные требования к квалификации, обучению, оборудованию, знаниям и опыту. Политика советует идти по шагам: от метода — к показателям, затем к объектам. Разные объекты можно объединить, если матрицы равноценны по характеру. Разные методы в одной ОТК — редкость. Эквивалентность внутри ОТК Росаккредитация оценивает по данным валидации и верификации.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, приложение 2, раздел 2

Я рекомендую при определении областей технической компетентности начать с метода.

— Алла Цветкова, технический эксперт, вебинар ЛЭиК «Обновления политик Росаккредитации: готовим СМК лабораторий к новым требованиям»

Два примера из вопросов лабораторий. Одна лаборатория разделила фотометрию по объектам: вода, почвы и отходы, воздух — у каждого объекта своя пробоподготовка. Другая хотела объединить в одну ОТК термометр, метеометр, газоанализатор и люксметр: замер везде выполняет прибор. Это спорно: приборы разные, и навыки работы с ними тоже. Примеры показывают подход, а не норму. Решение по своей области обоснуйте записью.

#Риски и периодичность

Политика не задаёт частоту участия. Лаборатория устанавливает минимальную периодичность для каждой ОТК, а Росаккредитация оценивает, приемлема ли она при таком уровне риска. Обоснования Политика рекомендует документировать.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, приложение 2, раздел 2

Что учитывать при оценке риска по ОТК — по приложению 2 Политики:

• сколько испытаний и отборов проб выполняют и как часто;
• как часто меняются исполнители, какой у них опыт;
• есть ли стандартные образцы и другие источники прослеживаемости;
• насколько стабильны метод, вещество и матрица, как на них влияют хранение и перевозка;
• для чего нужны результаты: пищевая безопасность, медицина и судебная экспертиза требуют высокой уверенности;
• сложен ли метод и выдаёт ли лаборатория заключения о соответствии;
• что показали валидация, верификация и прошлые проверки квалификации;
• есть ли требования к периодичности в законодательстве или у заказчиков.

Дальше риск связывают с периодичностью. Например: высокий риск — участие каждый год, средний — дважды за цикл, низкий — один раз за цикл. Это пример, а не норма: градацию лаборатория задаёт сама, и в документах должно быть видно, почему у этой ОТК именно такая частота. По опыту технических экспертов, здесь лаборатории чаще всего и получают вопросы: риски оценены, периодичность установлена, но связи между ними нет.

Внутри ОТК показатели и методики меняют от раунда к раунду. Методики, по которым лаборатория уже участвовала в этом цикле, Политика советует по возможности в план повторно не включать.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 5.8 и 5.9

#Где искать провайдера и что делать, если его нет

Сначала — провайдер, аккредитованный в национальной системе на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17043. Его ищут в реестре аккредитованных лиц. Программы с планируемыми сроками и окнами приёма заявок собраны в каталоге Росаккредитации «Программы проверки квалификации лабораторий». Если в реестре провайдера с нужной программой нет, ищут в EPTIS и APAC. Если и там нет — среди провайдеров, аккредитованных другими подписантами ILAC MRA. К ним относятся и российские провайдеры, аккредитованные в ААЦ «Аналитика», — участнике ILAC MRA. По Руководству к ним переходят после первых двух ступеней. Это наше прочтение пункта 5.3, разъяснений Росаккредитации на этот счёт мы не нашли.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 5.3 и 7.1; Руководство СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1, пункты 5.2 и 5.3

Программа подходит, если она доступна и уместна. Доступна — когда провайдер компетентен, документы понятны персоналу и результат придёт вовремя для плана. Уместна — когда совпадают методики, показатели и диапазоны. Если программы для ваших объектов нет, можно участвовать по тем же показателям на близких объектах или там, где участники работают на похожем оборудовании.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункт 5.5; приложение 1

До участия провайдера оценивают и сохраняют записи. По опыту наших экспертов, достаточно номера аттестата и копии области аккредитации провайдера на дату участия: области провайдеров тоже меняются. «Сертификаты» организаций, о чьей аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17043 ничего не известно, компетентность провайдера не подтверждают.

Если провайдера не нашли нигде, лаборатория вправе перейти к межлабораторным сличениям. Партнёров ищут среди аккредитованных лабораторий с подходящей областью. Небольшой группе, которая сама организует сличения, Политика советует применять положения ISO/IEC 17043:2023. Если сличения провести не с кем, записывают и это. Уведомлять Росаккредитацию отдельным письмом Политика и Руководство не требуют: обоснованность оценивает экспертная группа на процедуре. Подробнее — в ответе «Что делать, если нет провайдера проверки квалификации».

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 5.7, 6.1–6.3, сноска 10 к приложению 2; Руководство СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1, пункты 6.2 и 6.3

#Как составить план: восемь шагов

1. Выпишите область целиком: методики, показатели, объекты, диапазоны, отбор проб. Если готовите расширение, добавьте заявленные методики: Росаккредитация оценивает план с учётом заявленной области.
2. Разбейте область на ОТК. Идите от метода к показателям и объектам. Для каждой ОТК запишите, почему методики в ней объединены.
3. Оцените риски по каждой ОТК по критериям из приложения 2 и учтите, насколько полно работает внутренний контроль. Внесите эти риски в реестр рисков. Ссылка на реестр, где рисков по МСИ нет, — частое несоответствие.
4. Свяжите риск с периодичностью. Задайте градацию и минимальную периодичность для каждой ОТК.
5. Подберите программы в реестре и каталоге Росаккредитации, проверьте доступность и уместность. Оцените провайдера и сохраните записи.
6. Где программ нет, пройдите ступени поиска и запишите каждую. Запланируйте межлабораторные сличения.
7. Распишите план на цикл аккредитации — пять лет с даты аккредитации, а не «от ПК до ПК». По годам или кварталам укажите ОТК, методику и показатель для раунда, провайдера, ответственного. В чатах лабораторий описаны замечания экспертов за то, что в плане не видно исполнителей, поэтому их лучше указать.
8. Выполняйте и пересматривайте. Анализируйте каждый отчёт, передавайте сведения в Росаккредитацию и раз в год сверяйте план с фактом. Внеочередной пересмотр нужен, когда меняются исполнители, оборудование или методики.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 5.2, 5.8, 7.7; приложение 2, раздел 2

Сведения об участии вносят во ФГИС Росаккредитации на вкладке «Участие в МСИ». Протоколы испытаний по образцам провайдера — это обычные протоколы, их тоже передают в реестр протоколов. Отправленные сведения не редактируются: при ошибке отправляют новые. Неудовлетворительные результаты передают так же, как удовлетворительные.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункт 5.11; Положение, утверждённое приказом Минэкономразвития России № 704; ответы технической поддержки ФГИС, вопросы 145, 272, 296 и 340

#Если результат неудовлетворительный

Лаборатория устанавливает причину, разрабатывает корректирующие мероприятия, затем оценивает риски и результативность коррекции. Результативность подтверждают повторным участием в возможно короткие сроки. Удобнее всего провести такой результат через ту же процедуру, что и другие несоответствия по пунктам 7.10 и 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025, — с теми же формами записей.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 5.10 и 7.8; Руководство СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1, пункт 5.4

Следующий раунд по той же программе может быть не скоро: провайдер проводит их по своему графику. Поэтому повторное участие стоит сразу вписать в план — у того же провайдера, у другого или в форме сличений.

#Что проверяют эксперты на подтверждении компетентности

Результаты участия по утверждённому плану обязательно входят в план оценки — на ПК-1, ПК-2 и ПК-5.

Руководство СМ № 03.1-1.0018, версия 01.3, пункты 8.2.3, 8.3.2 и 8.4.2

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 7.5 и 7.6; Руководство СМ № 03.1-1.0018, версия 01.3, сноска к пункту 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025 в приложении

Если план не соответствует области или не подтверждает репрезентативность участия, это с высокой вероятностью будет расценено как отсутствие подтверждения достоверности результатов за цикл. Отсюда — несоответствие ГОСТ ISO/IEC 17025. Результаты участия влияют и на программу оценки: по ним определяют объём контрольных испытаний. Если результаты вызывают сомнения, во время выездной оценки могут провести дополнительную экспериментальную проверку.

Политика СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1, пункты 7.6, 7.7 и 7.9

Пункт 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025 и требование соблюдать политику ILAC по проверке квалификации входят в перечень несоответствий, при которых аккредитацию приостанавливают.

Приказ Минэкономразвития России № 649; Критерии аккредитации, пункт 23

Как идёт сама процедура и что ещё смотрят эксперты — в статье «Как проходит процедура подтверждения компетентности».

#Что занимает больше всего времени

Раунды идут по графику провайдера. У каждой программы — свои сроки и окно приёма заявок. Под лабораторию их не сдвигают. В чатах лабораторий типичны две жалобы: к концу года программ на текущий год уже нет, а образцы приходят в самый разгар процедуры.

Отчёт приходит через месяцы. В одном из вопросов техподдержке ФГИС лаборатория участвовала в июле, а свидетельство получила в октябре.

Ответы технической поддержки ФГИС, вопрос 310

ПК-5 может прийти раньше. Если пятилетнюю процедуру проходят в срок двухлетней, раунды, запланированные на последние месяцы цикла, к оценке не успеют. Сверьте вид и срок следующей процедуры в личном кабинете ФГИС и перенесите такие раунды раньше. Как считать сроки — в статье «Сроки подтверждения компетентности».

Наш совет. За год до подачи заявления на ПК-2 сверьте план с фактом. Всё, что запланировано на период до процедуры, к моменту оценки должно быть с отчётом. Для того, что не успевает, нужны заявка или договор с провайдером и запись в плане о причине переноса. Ежегодный пересмотр удобно проводить, когда провайдеры публикуют программы на следующий год, — и подавать заявку сразу после открытия приёма.

#Где ошибаются

• Составляют план «от ПК до ПК», а не на цикл аккредитации.
• Оставляют периодичность «как раньше» и не связывают её с риском по каждой ОТК.
• Ссылаются на реестр рисков, в котором нет ни одного риска по участию в проверках квалификации.
• Пишут, что «оценка рисков проводится», но не указывают, как и по каким критериям.
• Не включают в ОТК и в план отбор проб.
• Участвуют у организаций без аккредитации по ГОСТ ISO/IEC 17043 и считают это проверкой квалификации.
• Пишут «провайдера нет» без снимков экрана и записей по каждой ступени поиска.
• После неудовлетворительного результата не ищут причину и не планируют повторное участие.
• Не передают результаты во ФГИС или не пересматривают план после смены исполнителей и оборудования.

Частые вопросы

Нормы

• Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации, СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1 (декабрь 2025, действует с 01.01.2026), разделы 4–7, приложения 1 и 2
• Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1 (утверждена 07.10.2026, действует со дня утверждения), разделы 4–6
• Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации СМ № 03.1-1.0018, версия 01.3, пункты 8.2.3, 8.3.2, 8.4.2 и сноска к пункту 7.7 в приложении о проверке требований ГОСТ ISO/IEC 17025
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункты 7.7.1–7.7.3
• Критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития России № 707), пункты 21 и 23 (Р 1323565.1.038-2021 — политика ILAC в отношении проверки квалификации)
• Положение, утверждённое приказом Минэкономразвития России № 704, — сведения о результатах участия в проверках квалификации и МСИ
• Приказ Минэкономразвития России № 649 — перечень несоответствий критериям аккредитации, при которых аккредитацию приостанавливают
• Ответы технической поддержки ФГИС Росаккредитации о сведениях об участии в МСИ, 2023 год (вопросы 145, 272, 296, 310, 340)
• Каталог «Программы проверки квалификации лабораторий» — ptp.fsa.gov.ru

Нормы сверены 22 октября 2026.