Валидация 16 методик испытаний косметической продукции
Для каждой методики определили, какие характеристики подтверждать, разработали программу эксперимента, обработали данные лаборатории и подготовили отчёты о валидации.
Задача
Лаборатории нужно было подтвердить пригодность 16 методик испытаний: по государственным стандартам на парфюмерно-косметическую продукцию, средства гигиены полости рта, моющие средства и эфирные масла, а также по техническим условиям предприятия. Валидацию требовалось провести и оформить по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Что мы сделали
Работали дистанционно, четырьмя этапами по четыре методики.
- Определили, какие характеристики подтверждатьДля каждой методики — предел обнаружения и предел количественного определения, диапазон измерений, показатели точности, повторяемости и промежуточной прецизионности, линейность, устойчивость к влиянию матрицы образца.
- Разработали программы валидацииСхему эксперимента со стандартными образцами, стабильными однородными пробами, холостыми пробами и добавками и задание для лаборатории.
- Обработали данные экспериментаПо результатам, которые получила лаборатория, установили характеристики методик.
- Подготовили отчёты о валидацииПо каждой методике, по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Итог
Работа выполненаПодготовили отчёты о валидации 16 методик по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Запросить подтверждение
Расскажем о проекте подробнее и, с согласия заказчика, дадим его контакт для рекомендации.
